Badania kliniczne nadciśnienia tętniczego

Jednym z najważniejszych osiągnięć w medycynie w ciągu ostatnich czterech dekad było opracowanie leków przeciwnadciśnieniowych. Od czasu wprowadzenia tych leków do praktyki klinicznej śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w tym kraju została obniżona z ponad 54 procent do poziomu poniżej 50 procent, co jest zdumiewającą i imponującą statystyką. Zmniejszenie ogólnej liczby zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych można przypisać przede wszystkim zmniejszeniu o ponad 70 procent śmiertelności z powodu udaru i obniżeniu o ponad 50 procent wskaźnika zgonu z powodu choroby wieńcowej . Co więcej, liczba pacjentów z nagłymi przypadkami nadciśnienia, które niegdyś stanowiły dużą liczbę przyjęć do szpitali, została tak dramatycznie zredukowana, że hospitalizacje związane z diagnozami są rzadkością kliniczną. Wraz z pojawieniem się diuretyków o dłuższym działaniu, z których pierwszym był chlorotiazyd, Edward D. Freis wpadł na pomysł wieloośrodkowego, kontrolowanego placebo badania, którego celem było określenie, czy mniej skuteczne środki (rezerpina i hydralazyna) zmniejszyłyby chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych . Do tego czasu, być może tylko w wieloośrodkowych badaniach terapii przeciwprątkowych, wykazano skuteczne zmniejszenie zachorowalności i umieralności.
Freis wykazał wykonalność takich wieloośrodkowych badań, a także skuteczność leków blokujących ganglionię i innych środków w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego. Być może jeszcze ważniejsze okazało się, że takie badania można przeprowadzić u pacjentów z mniej ciężkim nadciśnieniem. Pierwsze badanie obejmowało pacjentów, których ciśnienie rozkurczowe mieściło się w przedziale od 115 do 129 mm Hg; 70 pacjentów otrzymywało placebo, a 73 otrzymywało aktywną terapię przeciwnadciśnieniową. Badanie kontrolne obejmowało pacjentów, u których ciśnienie rozkurczowe mieściło się w zakresie od 90 do 114 mm Hg, co wykazało, że testowana terapia była bezpieczna i skuteczna oraz że była związana ze zmniejszoną chorobowością i śmiertelnością. Zostało to wykazane tylko u 186 pacjentów, którzy otrzymali placebo i tylko 104, którzy otrzymali aktywną terapię. Jeszcze bardziej znaczące wyniki uzyskano w ciągu pięcioletniego okresu obserwacji.
Te pionierskie badania wykazały śledczym na całym świecie problemy związane z długotrwałą obserwacją pacjentów w ślepy sposób. Dostarczyli technik pozwalających ustalić, czy pacjenci przyjmowali leki, jak można ocenić badania na odległość za pomocą komitetu monitorującego, w jaki sposób można zapewnić bezpieczeństwo pacjentów, jak ściśle monitorować przebieg badaczy i członków ich zespołu, oraz w jaki sposób takie badania mogłyby być zaprojektowane i monitorowane we współpracy ze wsparciem biostatystycznym w jeszcze innej lokalizacji odległej od głównych badaczy.
Ta historia została przedstawiona w pierwszym rozdziale badań klinicznych nadciśnienia. Kolejne rozdziały zostały napisane (w przeważającej części) przez starszych badaczy odpowiedzialnych za wieloośrodkowe próby, które uczyniły terapię hipotensyjną tym, czym jest dzisiaj. Rozdziały obejmują dyskusje na temat blokerów receptorów beta-adrenergicznych i nowszych klas czynników. Rozdział po rozdziale dowiadujemy się o różnicach w odpowiedziach pacjentów z nadciśnieniem rozkurczowym według cech demograficznych; znaczenie leczenia osób starszych z izolowanym nadciśnieniem skurczowym; wartość antagonistów receptora beta-adrenergicznego w zapobieganiu ponownemu zawałowi mięśnia sercowego; znaczenie inhibitorów konwertazy angiotensyny w leczeniu zastoinowej niewydolności serca, zmniejszania nawrotowej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, zapobiegania niewydolności serca, śmierci z powodu niewydolności serca i nawrotu zawału mięśnia sercowego; zastosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny w zapobieganiu progresji schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów z cukrzycą; oraz wartość antagonistów kanału wapniowego w leczeniu nadciśnienia.
Ta ważna praca referencyjna stanowi zestawienie najważniejszych medycznych i medycznych kamieni milowych w farmakoterapii sercowo-naczyniowej Jest czytelny i nadaje się dla szerokiego grona odbiorców, w tym epidemiologów, biostatystów i zainteresowanych studentów chorób sercowo-naczyniowych, nadciśnieniowych i nerkowych.
Edward D. Frohlich, MD
Alton Ochsner Medical Foundation, Nowy Orlean, LA 70121

[hasła pokrewne: lorkaseryna, badanie przedmiotowe klatki piersiowej, forum kulturystyka ]
[hasła pokrewne: jack reacher jednym strzałem cda, uwiąd starczy objawy, porażenie nerwu przeponowego ]