Pacjenci z wysokim ryzykiem zgonu po operacji zmniejszenia objętości płuc ad

Ważnym celem badania jest identyfikacja kryteriów wyboru operacji zmniejszenia objętości płuc. Kryteria włączenia do badania są wystarczająco szerokie, aby umożliwić ocenę podgrup pacjentów, którzy tradycyjnie byli uznawani za kandydatów do zabiegu chirurgicznego, ale którzy byli obecni tylko w niewielkich ilościach we wcześniejszych badaniach10. Co trzy miesiące komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo przegląda najnowsze literatura medyczna, jakość danych, zdarzenia niepożądane i dane wynikowe z badania. Zarząd jest odpowiedzialny za okresowe przeglądy podgrup pacjentów, którzy mogą skorzystać z procedury lub doznać uszczerbku; w wyniku takiego przeglądu zidentyfikowano zestaw cech klinicznych, które definiują grupę pacjentów z wysoką śmiertelnością i niewielką korzyść po operacji zmniejszenia objętości płuc i opisano ją w tym artykule. National Emphysema Treatment Trial obecnie zmodyfikował protokół, aby wykluczyć tych pacjentów. Pacjenci, którzy nie spełniają tych kryteriów wykluczenia, nadal są włączani do badania, a ich wyniki będą zgłaszane po zakończeniu badania. Metody
Projekt i metody National Emphysema Treatment Trial zostały opisane wcześniej13 i są podsumowane poniżej.
Badania przesiewowe i oceny podstawowe
Kryteria włączenia były następujące: wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), która wynosiła nie więcej niż 45 procent przewidywanej wartości14, ale było to co najmniej 15 procent wartości przewidywanej wśród pacjentów w wieku 70 lat lub starszych, całkowita pojemność płuc, która wynosiła co najmniej 100 procent przewidywanej wartości, 15 resztkowa objętość, która była co najmniej 150 procentami wartości przewidywanej, 15 ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla z tętnicy 60 mm Hg lub mniej (55 mm Hg w Denver) ), podczas gdy pacjenci znajdowali się w spoczynku i w powietrzu oddechowym, ciśnienie krwi tętniczej co najmniej 45 mm Hg (30 mm Hg w Denver) podczas gdy pacjenci odpoczywali i oddychali powietrzem w pomieszczeniu, zdolność przejścia dalej niż 140 m (459 ft) w ciągu sześciu minut, możliwość ukończenia trzech minut pedałowania na ergometrze rowerowym bez obciążenia i abstynencji od palenia przez sześć miesięcy przed randomizacją. Pacjenci musieli wykonać pomiar zdolności dyfundującej tlenku węgla, ale nie zostali wykluczeni na podstawie wartości 16. Czynność płuc została zbadana zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej.17-19 Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli inne schorzenia sprawił, że nie nadają się do zabiegu chirurgicznego lub mogą zakłócać obserwację. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym ośrodku.
Nasilenie i rozkład rozedmy określono na podstawie tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (CT) klatki piersiowej uzyskanej podczas pełnej inspiracji. Każde płuco zostało podzielone na trzy strefy szczytowe, a każda strefa została oceniona wizualnie przez radiologa, który został przeszkolony w protokole badania. Stopień rozedmy oceniono w skali od 0 do 4, z oceną 0 wskazującą na brak rozedmy i stopniem 4 wskazującym na obecność rozedmy w ponad 75% strefy płuc20. Heterogenna rozedma płuc została zdefiniowana jako różnica w wyniki co najmniej dwóch spośród trzech stref w jednym płucu; w przeciwnym razie dystrybucja rozedmy została sklasyfikowana jako jednorodna.
Wstępna ocena obejmowała sześciominutowe testy marszu, 23,24 testy czynności płuc, ergometrię rowerową w celu określenia maksymalnej wydolności wysiłkowej, 77-elementowy kwestionariusz jakości dobrego samopoczucia (wyniki mogą wynosić od 0 do 1, a wyższe wyniki wskazują na lepsza jakość życia), 25 echokardiografii, radioizotopowe testy farmakologiczne (dobutamina), pomiar gazów krwi tętniczej i skanowanie perfuzji płuc
[przypisy: lorkaseryna, żyj chwilą po angielsku, odma podskórna ]
[patrz też: zespół czołowy, otepienie starcze, lorkaseryna ]