Pacjenci z wysokim ryzykiem zgonu po operacji zmniejszenia objętości płuc

Chirurgia zmniejszająca objętość płuc jest proponowaną metodą leczenia rozedmy płuc, ale nie określono optymalnych kryteriów selekcji. National Emphysema Treatment Trial to randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne porównujące operację zmniejszenia objętości płuc z leczeniem medycznym.
Metody
Po ocenie i rehabilitacji płucnej, losowo przydzielono pacjentów do poddania się operacji zmniejszenia objętości płuc lub leczenia. Wyniki monitorowane były przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo.
Wyniki
W sumie 1033 pacjentów zostało losowo przydzielonych do czerwca 2001 r. W przypadku 69 pacjentów, u których w ciągu jednej sekundy wystąpiła przymusowa objętość wydechowa (FEV1), która wynosiła nie więcej niż 20 procent ich przewidywanej wartości i albo homogenna dystrybucja rozedmy w tomografii komputerowej albo wydajność dyfuzji tlenku węgla wynosiła nie więcej niż 20 procent ich przewidywanej wartości, 30-dniowa śmiertelność po zabiegu wynosiła 16% (przedział ufności 95%, 8,2 do 26,7%), w porównaniu z odsetkiem 0% wśród 70 pacjentów leczonych pacjentów (P <0,001). Wśród pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ogólny wskaźnik umieralności był wyższy u pacjentów chirurgicznych niż u pacjentów medycznych (0,43 zgonów na osobę rocznie w porównaniu do 0,11 zgonów na osobę rocznie, względne ryzyko, 3,9; przedział ufności 95%, 1,9 do 9,0). W porównaniu z pacjentami leczonymi medycznie, osoby, które przeżyły operację miały niewielką poprawę w ciągu sześciu miesięcy przy maksymalnym obciążeniu pracą (P = 0,06), dystans szedł w ciągu sześciu minut (P = 0,03), a FEV1 (p <0,001), ale podobny stan zdrowia zależna od jakości życia. Wyniki analizy wyników funkcjonalnych dla wszystkich pacjentów, które stanowiły zgony i brakujące dane, nie sprzyjały żadnemu z nich.
Wnioski
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu zabiegu zmniejszania objętości płuc u pacjentów z rozedmą płuc, u których występuje niewielka FEV1 oraz rozlana na jednorodną rozedmę płuc lub bardzo mała zdolność dyfundowania tlenku węgla. Pacjenci ci są narażeni na duże ryzyko zgonu po zabiegu chirurgicznym, a także mało prawdopodobne jest, aby skorzystali z zabiegu.
Wprowadzenie
Operacja redukcji objętości płuc jest potencjalnie wartościowym leczeniem dla pacjentów z zaawansowaną rozedmą płuc.1-8 Podczas operacji 20 do 35 procent rozedmowanego płuca jest wycinane za pomocą medianowej sternotomii lub wideo-torakoskopowej torakoskopii. Zwykle czynność płuc, wydolność i jakość życia ulegają poprawie po operacji, ale wyniki są różne.9 Wskaźnik umieralności z powodu chirurgii wynosi od 4 do 15 procent, 3 i roczny wskaźnik śmiertelności wynosi aż 17 procent, 10 jednak Obserwacja często była niekompletna.11 Przegląd oświadczeń Medicare wykazał, że sześciomiesięczna śmiertelność wynosiła 16,9 procent.12 Niepewność co do ryzyka operacji zmniejszenia objętości płuc, wielkości i czasu trwania korzyści oraz optymalnych kryteriów selekcji poprowadził National Heart, Lung and Blood Institute oraz Centrum Medicare i Medicaid Services (dawniej Administracja Finansowania Opieki Zdrowotnej) w celu sponsorowania wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego, National Emphysema Treatment Trial.13
Głównym celem badania jest porównanie współczynników przeżycia i wydolności wysiłkowej dwa lata po operacji zmniejszenia objętości płuc z wynikami uzyskanymi po leczeniu
[patrz też: odma podskorna, rozedma podskórna, zaburzenia orientacji ]
[hasła pokrewne: objaw lewkowicza, zapalenie przewodu słuchowego, odczyn wassermanna ]