Skuteczność immunomodulacyjna i przeciwdrobnoustrojowa dożylnej immunoglobuliny w transplantacji szpiku kostnego czesc 4

Analizy nawrotu (ocenzurowane w odniesieniu do śmierci bez nawrotu) były ograniczone do 355 pacjentów z nowotworem, których można było ocenić. Analizy śródmiąższowego zapalenia płuc i infekcji obejmowały 369 pacjentów, których można było w pełni ocenić, z wyjątkiem analizy zakażenia wirusem cytomegalii, która obejmowała 299 pacjentów, u których nie wykryto wirusa w ciągu 24 dni po przeszczepieniu. Analizy GVHD były ograniczone do 325 pacjentów z alloprzeszczepami, które można było ocenić. Dane dotyczące pacjentów zostały ocenzurowane pod kątem ryzyka infekcji, śródmiąższowego zapalenia płuc i ostrej GVHD w dniu 100, wczesnego wypisu, odrzucenia przeszczepu, nawrotu raka lub śmierci. Wyniki oparto na danych dostępnych maja 1989 roku. Testy lograniczne z dwustronnymi poziomami istotności zastosowano do porównania czasów do śmierci, nawrotu, ostrej GVHD i śródmiąższowego zapalenia płuc.35 Wszystkie analizy podzielono na podstawie wieku, przypisania do izolacja standardowa lub laminarna, status serologiczny dla wirusa cytomegalii i rodzaj przeszczepu. Aby umożliwić wiele zakażeń, oszacowano względne ryzyko z modeli regresji proporcjonalnych zagrożeń, które dodatkowo stratyfikowano zgodnie z liczbą wcześniejszych infekcji. 36 Modele regresji stosowano również w celu dostosowania do nierównowag współzmiennych, które nie były używane w rozwarstwieniu. Obliczono krzywe skumulowanej częstości występowania w celu zidentyfikowania różnic między grupami i grupami leczonymi.37
Wyniki
Efekty uboczne, miana przeciwciał i wszczepienie
Tabela 2. Tabela 2. Przebieg badań po przeszczepieniu * Średnia (. SD) objętość podawanej immunoglobuliny wynosiła 604 . 245 ml, podawano w infuzji przez 3,4 . 1,1 godziny. Działania niepożądane odnotowano podczas 14 z 2226 tygodniowych wlewów (0,6 procent): dreszcze (10 infuzji), gorączka (1), ból głowy (1), świąd (1) i uderzenia gorąca (1). Nie było widocznej hepatotoksyczności. Jak pokazano w Tabeli 2, poziomy enzymów wątrobowych u biorców immunoglobulin były nieznacznie niższe po przeszczepie niż u osób kontrolnych (P <0,003 za pomocą t-testu dwóch próbek wartości mediany bilirubiny poddanej transformacji logarytmicznej).
Rysunek 1. Rycina 1. Poziomy surowicy w immunoglobulinach i podklasach immunoglobulin u pacjentów z dożylną immunoglobuliną (kręgami stałymi) i kontrolnymi pacjentami, którym nie podawano immunoglobulin (otwarte kółka). I słupki oznaczają średnie geometryczne z 99-procentowymi przedziałami ufności. Zacienione obszary stanowią od 5 do 95 percentyla u zdrowych dawców szpiku kostnego. Pre oznacza poziom przed transplantacją, a +30, +60 i +90 poziomy 30, 60 i 90 dni po transplantacji.
Odbiorcy immunoglobulin mieli znacząco wyższe poziomy IgG i jej podklas w surowicy (ryc. 1), a ich swoiste miana przeciwciał były wyższe o dwa do czterech rozcieńczeń (tabela 2). Wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi, którzy byli seronegatywni dla cytomegalii i mieli seronegatywnych dawców szpiku kostnego, 21 z 22 pacjentów kontrolnych żyjących w 90 dniu pozostawało seronegatywnych po otrzymaniu transfuzji od seronegatywnych dawców krwi. Przeciwnie, wszyscy 16 seronegatywni pacjenci otrzymujący immunoglobulinę i przeszukiwaną krew stawali się seropozytywni (średnie miano wirusa cytomegalii w dniu 90, 1:64, zakres, 1: 8 do 1: 512).
Odzyskiwanie liczby białych krwinek było podobne w dwóch grupach badawczych (tabela 2)
[hasła pokrewne: rozedma podskórna, odma podskórna, odma podskórna leczenie ]