Zbiorcza analiza chemioterapii adiuwantowej w przypadku raka okrężnicy wywołanej resektami u pacjentów w podeszłym wieku cd

W trakcie leczenia lewamizol podawano doustnie w dawce 50 mg trzy razy na dobę w dniach od do 3, powtarzanej co dwa tygodnie. Czas trwania leczenia w obu badaniach fluorouracylem i lewamizolem wynosił jeden rok. Czas trwania leczenia w badaniach z fluorouracylem i leukoworyną wynosił 6 cykli w czterech badaniach i 12 cykli w piątym (badanie Siena20). Dwa badania dotyczące fluorouracyl plus lewamizol obejmowały również grupę, która otrzymywała sam lewamizol; pacjenci przypisani do samego lewamizolu nie zostali włączeni do naszej zbiorczej analizy. W sześciu z siedmiu badań nie określono kryteriów kwalifikowalności związanych z wiekiem; badanie Fondation Française de Cancérologie Digestive21 wykluczało pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Zdarzenia niepożądane zostały ocenione zgodnie z ogólną skalą kryteriów toksyczności dla National Cancer Institute lub ze skalą toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia. We wszystkich próbach pacjenci byli badani, a dane dotyczące toksyczności, w tym częstość i ciężkość nudności lub wymiotów, biegunka, zapalenie jamy ustnej i leukopenia, były dokumentowane co najmniej raz w miesiącu przez lekarzy lub pielęgniarki onkologiczne. Nasza analiza toksyczności skupiła się na poważnych reakcjach niepożądanych, ocenianych jako stopień 3 lub wyższy w każdej skali.
Analiza statystyczna
Wynik i efekty toksyczne zarejestrowane dla każdego pacjenta uzyskano ze wszystkich siedmiu prób. Podstawowymi punktami końcowymi były całkowite przeżycie i czas do wystąpienia nawrotu. Całkowity czas przeżycia został zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia nauki do śmierci. Czas do wystąpienia nawrotu zdefiniowano jako czas od momentu włączenia badania do pierwszego potwierdzonego nawrotu. Dane dotyczące pacjentów zmarłych bez nawrotu były cenzurowane w chwili śmierci w celu analizy czasu do powrotu. Dane dotyczące całkowitego przeżycia i czasu do wystąpienia nawrotu analizowano do ośmiu lat od daty randomizacji. Ponieważ informacje na temat przyczyny zgonu nie były dostępne dla wszystkich pacjentów, uznaliśmy zgony za występujące ze znanym nawrotem choroby lub bez niej.
Głównym celem statystycznym analizy było przetestowanie interakcji wieku do leczenia. Formalna moc statystyczna zależy od liczby pacjentów ostatecznie uwzględnionych i dlatego nie została ustalona z góry. Obliczenia post hoc (według metody Petersona i George a 29) oparte wyłącznie na liczbie zgonów obserwowanych w każdej grupie wiekowej (to jest ignorowanie efektu leczenia) wskazywały, że uzyskana przez nas próbka zapewnia 80-procentową moc do wykrycia interakcji reprezentowanej przez według współczynnika ryzyka 1,4. W szczególności, ta łączona analiza miała 80 procent szans na wykrycie znaczącej interakcji, jeśli leczenie zapewniało 40 procentowe zmniejszenie ryzyka śmierci u młodszych pacjentów, ale nie zapewniało żadnych korzyści u osób w podeszłym wieku.
We wszystkich analizach pacjentów początkowo podzielono na grupy wiekowe o jednakowej wielkości. Aby uprościć prezentację, powtórzono analizy z następującymi grupami wiekowymi: 50 lat lub mniej, 51 do 60 lat, 61 do 70 lat i ponad 70 lat. Ponieważ obie analizy dały te same wnioski, przedstawiamy wyniki z wykorzystaniem 10-letnich grup wiekowych. Aby uzyskać wyniki kliniczne, najpierw testowaliśmy pod kątem niejednorodności między badaniami, stosując test log-rang stratyfikowany zgodnie z oryginalnym badaniem pacjenta dla analiz skuteczności 30 i testu .2 dla analiz toksyczności
[podobne: znamię suttona, żyj chwilą po angielsku, odma podskórna leczenie ]
[przypisy: znamię suttona, pcm prudnik, derminax opinie ]