Zbiorcza analiza chemioterapii adiuwantowej w przypadku raka okrężnicy wywołanej resektami u pacjentów w podeszłym wieku czesc 4

Podstawowa analiza skuteczności składała się z modelu regresji proporcjonalnych hazardów Coxa, 31 stratyfikowanego zgodnie z badaniem, w tym warunków dotyczących wieku, leczenia i interakcji wieku do leczenia. Oparte na wieku analizy powtarzano z wiekiem jako zmienną dychotomiczną (.70 lub> 70 lat) i zmienną ciągłą. Ważność założeń dotyczących proporcjonalnych zagrożeń została zbadana za pomocą metod graficznych.32 Modele wielowymiarowe zostały użyte w celu dostosowania do stanu wyjściowego stanu i etapu. Relacje między częstością zdarzeń niepożądanych a wiekiem analizowano za pomocą statystyk P2 Pearsona. Krzywe czas do wystąpienia zostały obliczone metodą Kaplana i Meiera33. Wszystkie wartości P były dwustronne, przy wartościach P mniejszych niż 0,05 uważanych za wskazujące na istotność statystyczną. Współczynniki zagrożenia z towarzyszącymi 95-procentowymi przedziałami ufności podano dla porównań pacjentów otrzymujących chemioterapię i tych, którzy jej nie otrzymali.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów i obserwacja
Zidentyfikowaliśmy siedem randomizowanych badań z całkowitą rejestracją 3437 pacjentów. Po dokonaniu przeglądu przez każdy z oryginalnych zespołów badawczych, 86 (2,5%) tych pacjentów zostało uznanych za niekwalifikujące się. Z pozostałych 3351 pacjentów 1446 (43 procent) miało stadium II choroby, a 1905 (57 procent) choroby III stadium.
Śmierć bez nawrotu raka
Tabela 2. Tabela 2. Zgony z nawrotem i bez nawrotu, według grupy wiekowej. Prawdopodobieństwo zgonu bez nawrotu raka było silnie związane z wiekiem. Pacjenci w wieku 50 lat lub młodsi mieli 2 procentowe szanse na śmierć bez wykrywalnego raka, podczas gdy osoby starsze niż 70 lat miały 13 procent szans (Tabela 2). Trzydzieści dwa procent zgonów wśród najstarszych pacjentów, ale tylko 5 procent zgonów wśród najmłodszych pacjentów, było spowodowane przyczynami innymi niż rak. Około 30 procent pacjentów w każdej grupie wiekowej zmarło z nawrotem raka w ciągu ośmioletniego okresu obserwacji.
Wpływ chemioterapii
Rysunek 1. Ryc. 1. Współczynniki zagrożenia (i 95 procentowych przedziałów ufności) dla zgonu z dowolnej przyczyny (panel A) i nawrotu (panel B) w grupach terapii adjuwantowej i chirurgii według badania. Rozmiar kwadratu jest proporcjonalny do wielkości próbki. NCCTG oznacza North Central Cancer Treatment Group, INT US intergrupy żołądkowo-jelitowej, FFCD Fondation Française de Cancérologie Digestive, NCIC-CTG National Cancer Institute Canada Clinical Trials Group, Siena University of Siena, i GIVIO Gruppo Interdisciplinare di Valutazione Interventi in Oncologia.
Nie zaobserwowano znaczącej heterogeniczności między badaniami w zakresie wpływu leczenia na całkowity czas przeżycia lub czas do wznowy (P = 0,71 i P = 0,98, odpowiednio). Gdy dane ze wszystkich grup wiekowych były łączone, każda próba wykazała korzystny wpływ leczenia na całkowite przeżycie i czas do wystąpienia nawrotu, chociaż ta korzyść nie była statystycznie istotna w każdym pojedynczym badaniu (Figura 1). W zbiorczej analizie całkowite przeżycie było istotnie dłuższe u pacjentów leczonych terapią fluorouracylem niż u pacjentów, którzy nie otrzymywali leczenia adiuwantowego (P <0,001). Pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosił 71 procent u leczonych pacjentów i 64 procent u nieleczonych pacjentów (współczynnik ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, 0,76, przedział ufności 95 procent, 0,68 do 0,85) [więcej w: odma podskórna leczenie, tuberkulina, padaczka pourazowa ] [podobne: odma podskórna leczenie, odma podskorna, tuberkulina ]